En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio. Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios.
Reportarás al Director de Operaciones Clínicas formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos.
Principales responsabilidades: · Identificación y selección de CROs. · Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos. · Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos. - Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos,
planes de monitorización e informes de seguridad. - Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil.
Funciones:
Participar en el diseño operativo del ensayo clínico. Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP). Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico. Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico. Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo. Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento. Apoyar en la provisión y control de medicación. Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores). Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros. Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos. Implementar planes de
📌 Clinical trial manager (Madrid)
🏢 Oncomatryx Biopharma
📍 Madrid
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