SPINREACT, filial del Grupo Toyobo, es una empresa dedicada al diagnóstico in vitro (IVD) con más de 50 años de experiencia en el desarrollo, producción y comercialización de reactivos para el diagnóstico clínico in vitro, con presencia en más de 100 países.
Nuestro objetivo es proporcionar soluciones tecnológicas de diagnóstico in vitro a clínicas, hospitales y laboratorios de referencia, contribuyendo al bienestar de los pacientes y de la población, cumpliendo con elevados estándares de calidad y manteniendo nuestro compromiso con la sostenibilidad.
En nuestra sede central de Sant Esteve d'en Bas (Girona) disponemos de oficinas y centro de producción, contamos también con una oficina en Barcelona.
Descripción del puesto
Buscamos incorporar Validation Specialist a nuestro equipo de I+D, con base en nuestra sede central de Sant Esteve d'en Bas.
¿Cuál será tu misión?
Reportando al Manager de I+D y formando parte del equipo de Validaciones,
participarás activamente en la obtención de datos experimentales y en la elaboración de la documentación técnica requerida por la normativa IVDR, contribuyendo al desarrollo, certificación y éxito de los productos Spinreact en los mercados internacionales.
Responsabilidades:
Diseñar y ejecutar estudios experimentales para la obtención de evidencias técnicas y de rendimiento de los productos Spinreact (precisión, sensibilidad, estabilidad, sesgo, entre otros), de acuerdo con los requisitos de la normativa IVDR.
Elaborar y mantener la documentación técnica asociada a los productos, incluyendo informes de rendimiento, anexos técnicos, instrucciones de uso y cualquier otra documentación requerida por el marco regulatorio vigente.
Colaborar en las auditorías y procesos de certificación, proporcionando respuestas técnicas y documentación de soporte a los organismos notificados (TÜV).
Actuar como referente técnico para responder consultas relacionadas con los productos y su desempeño, dando soporte al área de QA&RA;, a otros departamentos
📌 Validation Specialist (La Ametlla de Merola)
🏢 SPINREACT
📍 La Ametlla de Merola
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