Nuestro cliente es un referente en el sector farmacéutico, distinguido por su trayectoria en la investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas avanzadas, con un enfoque profundamente arraigado en la salud reproductiva y el bienestar integral.
Funciones:
- Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos principal.
- Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes.
- Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.
- Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.
- Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.
- Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica.
? Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas relacionadas con validaciones. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.
- Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan. Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento para asegurar la correcta ejecución de los planes.
- Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre validación.
- Evaluar nuevas tecnologías y participar en la validación de nuevas máquinas y sistemas productivos.
- Participar en actividades del sistema de gestión de Calidad, tales como Desviaciones, Controles de Cambios, CAPAs, etc. propias del departamento de Garantía de Calidad.
Requisitos:
- Mínimo 2 años de experiencia en posición igual o similar.
- Grado Universitario o Licenciat
📌 QA Validaciones De Procesos (Cataluña)
🏢 Randstad España
📍 Cataluña
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