Relevante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:QA COMPLIANCE OFFICERComo parte de la estructura de Operaciones de Calidad y reportando directamente al responsable del grupo de QA Shopfloor – Aseptic, el/la QA Compliance Officer – Aseptic será responsable de apoyar los procesos de toma de decisiones relacionados con los requisitos de calidad durante las fases de diseño y operación rutinaria de los procesos de Dispensing (dispensación), Compounding (preparación/formulación), Filling (llenado) y de los equipos auxiliares asociados al proyecto.Entre sus funciones, destacamos:Apoyar la toma de decisiones relativas a los requisitos de calidad durante las fases de diseño, cualificación, validación y operación rutinaria de los procesos de Dispensing, Compounding, Filling y de los equipos auxiliares, incluida la integración de maquinaria.Proporcionar supervisión de Aseguramiento de la Calidad (QA) en las operaciones de fabricación aséptica,



garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los estándares internos de calidad.Proporcionar soporte de QA en planta (shopfloor), evaluando incidentes de calidad y riesgos asociados al producto, y acordando con las funciones implicadas las medidas inmediatas de contención o corrección.Liderar las investigaciones de desviaciones de fabricación y eventos de calidad, incluyendo la evaluación inicial, el análisis de causa raíz, la evaluación de recurrencia e impacto, la definición de medidas inmediatas de contención y acciones correctivas, la gestión de CAPA y su cierre dentro de los plazos establecidos.Participar en la elaboración, revisión o aprobación de la documentación derivada de las decisiones tomadas durante las fases de diseño del proyecto, como justificaciones técnicas (rationales) y análisis de riesgos.Garantizar el cumplimiento de las cGMP y de los requisitos regulatorios aplicables (FDA, EMA, China, Japón, etc.) en toda la documentación y los flujos de trabajo aso

📌 QA Compliance Officer (España)
🏢 Adeas RH
📍 España