Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un ambiente internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos? En Dentaid buscamos incorporar un/a Regulatory Affairs Specialist para nuestras oficinas centrales en Cerdanyola del Vallès (Barcelona). ¿En Dentaid trabajamos con un propósito claro: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida . Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.
Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías. Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes. ¿Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios , garantizando el cumplimiento de la normativa vigente. Preparar y gestionar el Product Information File ( PIF ) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009 .
Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP. Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745 .
Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.
Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable. Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto. Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM) .
Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento. Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments). Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER), asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica.
Grado universitario en Ciencias de la Salud.
Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs.
Experiencia en la gestión regulatoria de productos cosméticos y productos sanitarios . Conocimientos sólidos de Reglamento Cosmético (CE) 1223/2009 y Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR 2017/745. Nivel avanzado de inglés.
Valorable formación especializada o Máster en Regulatory Affairs. ✨ ¿La oportunidad de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional. ~ Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos. ~ Un entorno participativo con interacción constante con diferentes áreas de la organización. ~ Desarrollo profesional dentro de un equipo experto en asuntos regulatorios. ~31 días laborables de vacaciones. ~ Jornada y flexibilidad horaria. ~ Retribución flexible (seguro médico, transporte, formación, etc.). ~ En Dentaid promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades. Si tienes experiencia en Regulatory Affairs, te apasiona el entorno normativo y quieres formar parte de una compañía referente en salud bucodental, queremos conocerte. ¡