En este rol apoyarás la gestión estratégica de la documentación vinculada a lanzamientos de productos NCE/NBE en entorno aséptico. Trabajarás con varias áreas para asegurar el cumplimiento GMP y los plazos de los proyectos, manteniendo y mejorando el sistema documental de la planta. Colaborarás para alinear documentos, formación y procedimientos, promoviendo mejoras ante desviaciones. Buscamos a alguien proactivo, orientado a la mejora continua y con capacidad de adaptación ante un entorno regulatorio complejo. Este puesto te permite impactar directamente en la calidad y trazabilidad de productos innovadores.
Compensaciones / Beneficios
- horario flexible
- confiable de vida y accidente
- seguro médico a un precio competitivo
- inversión en formación y desarrollo
- cuidado de la salud
- portal de ofertas para colaboradores
Responsabilidades
- Gestionar y coordinar la documentación de proyectos de productos asépticos, asegurando requisitos GMP y plazos
- Colaborar en el sistema de documentación de la planta (procedimientos, manuales, Memoria Técnica y demás documentación GMP)
- Trabajar con el propietario del sistema de Documentación para robustecer y evolucionar el sistema documental
- Gestionar procedimientos locales del sistema de documentación alineados con GMP y estándares globales
- Alinear sistemas de documentación y formación para reflejar estrategia formativa de la planta
- Asegurar el correcto funcionamiento de los sistemas informáticos de gestión documental y de formación y apoyar a los usuarios
Requisitos principales
- Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o Grado equivalente
- Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica, en sistemas de calidad
- Conocimiento en sistemas de gestión documental y de formación
- Valorable formación o conocimientos en productos combinados y entorno de fabricación aséptica (NCE/NBE)
- Inglés y castellano fluido hablado y escrito
- Alta capacidad de adaptación, proactividad, atención al detalle y buenas habilidades de comunicación, pedagogía y empatía
- adaptabilidad
- proactividad
- atención al detalle
- gestión documental
- gestión de formación
- conocimiento GMP
📌 QA Compliance Officer Process - Document Coordinator Aseptics Project (San Cugat del Vallés)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 San Cugat del Vallés
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