Modet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.) En Clarke
Modet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.
Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional. ¿Cuál será tu rol? Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en: * Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices. * Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en: * FDA * Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR) * Análisis y resolución de casos regulatorios complejos. * Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio. * Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.
¿Qué buscamos? * 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs. * Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible). * Experiencia consolidada en: * Roadmaps regulatorios * FDA, marcado CE / MDR * Evaluación y gestión de casos * Análisis de proyectos europeos * Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Encaje ideal Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como: * Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD * Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario * Consultoras técnicas de marcado CE e ISO * Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional ¿Qué ofrecemos? * Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.) * Contrato indefinido * Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana) * 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto * Flexibilidad horaria * Seguro médico * Seguro de vida * Formación adaptada * Otros beneficios fiscales y de bienestar * Crecimiento profesional en una firma de referencia como Clarke
Modet. #J-18808-Ljbffr
📌 Regulatory Affairs Specialist (España)
🏢 ClarkeModet
📍 España
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