El Analytical Development Scientist es responsable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la calidad de los API , reportando directamente al Analytical Development Manager.

¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta ocasión? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.

-

- Realizar un estudio bibliográfico previo al trabajo experimental.

- Gestionar las cualificaciones, verificaciones e incidencias con los instrumentos del laboratorio.

- Evaluar los resultados analíticos que se deriven de cada experimento.

- Dar soporte al equipo de Síntesis en el análisis de muestras de rutina correspondientes al desarrollo del proyecto.

- Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final.

- Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto.

- Realizar los estudios de degradación forzada del producto final (stress testing).

- Llevar a cabo la validación de los métodos analíticos establecidos para asegurar la calidad de las materias primas y de producto acabado.

- Desarrollar y validar los métodos adicionales para usos particulares como la evaluación de niveles de impurezas genotóxicas y nitrosaminas, carry over, ausencias, etc.

- Llevar a cabo las cross‑validaciones de los métodos desarrollados con los métodos compendial de farmacopea.

- Gestionar, evaluar y supervisar los estudios analíticos y validaciones realizadas en laboratorios externos.





- Redactar la documentación analítica que acompaña al API.

- Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Control de Calidad.

- Colaborar con el Departamento de Control de Calidad en la resolución de incidencias ocurridas durante el análisis de lotes industriales.

- Colaborar con el Departamento de Asuntos Regulatorios en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias así como en la resolución de observaciones y consultas que puedan llegar de clientes.

- Colaborar con los Analistas de Desarrollo Analítico en la realización de ensayos experimentales.

Beneficios

-

- Impactar positivamente en la sociedad

- Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.

- Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.

- Modelo de trabajo híbrido y colaborativo.

- Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.

- Retribución flexible.

- Plan de apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Serás el mejor en este papel si coincides con:

-

- Licenciado en Química.

- Nivel de inglés avanzado C1.

- Experiencia mínima de 2 años en planta química.

Jornada partida de lunes a viernes. xqbhyrx

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

#J-18808-Ljbffr

📌 Analytical Development Scientist (San Cugat del Vallés)
🏢 Ferrer Internacional
📍 San Cugat del Vallés