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pstrongClinical Quality Assurance Training Lead – CROVELIS /strong /pp strongLocalización: /strong Madrid /pp strongExperiencia: /strong 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.
¿Tiene lo que se necesita para triunfar? La siguiente información debe ser leída atentamente por todos los candidatos.
/ppLa oportunidad /ppbr/ppEn strongCROVELIS /strongbuscamos incorporar un/a strongClinical Quality Assurance Training Lead /strongpara liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía.
/ppSerá una posición principal para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.
/ppbr/pp¿Cuál será tu reto? /ppbr/pulliLiderar la estrategia y mejora continua del strongQuality Management System (QMS) /strong.
/liliGarantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.
/liliDefinir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
/liliGestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
/liliCoordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
/liliLiderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.
/liliSupervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
/liliColaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.
/li /ulpbr/pp¿Qué buscamos? /ppbr/pulliFormación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).
/liliExperiencia sólida en strongQuality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech /strong.
/liliExperiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.
/liliConocimiento profundo de strongGxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio /strong.
/liliExperiencia trabajando con sistemas como strongeQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS /strong.
/liliInglés fluido (oral y escrito).
/liliExperiencia en entornos internacionales será valorada.
/li /ulpbr/ppPerfil ideal /ppbr/ppBuscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua.
/ppAlguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS.
/ppbr/pp¿Por qué CROVELIS? xugodme /ppFormarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro de strongInsud Pharma /strong, con un entorno innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos.
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📌 Clinical Quality Assurance & Training Lead (Madrid)
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📍 Madrid