Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de calibraciones para nuestra planta en León.

RESPONSABILIDAD GENERAL

Asegurar el soporte técnico, operativo y documental necesario para la correcta ejecución de las actividades de calibración de equipos e instrumentos de la planta productiva y de los laboratorios de Control de Calidad e I+D, colaborando con proveedores externos y realizando internamente las calibraciones asignadas, de acuerdo con los procedimientos vigentes, los requisitos de calidad establecidos y la normativa de seguridad aplicable.

El/la Operario/a de Calibraciones es responsable de apoyar la planificación y ejecución de las calibraciones de los equipos e instrumentos sujetos a control metrológico, garantizando su adecuada disponibilidad, identificación, trazabilidad documental y estado de calibración.

RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS

?. ??????? ? ????????????? ?????????? ??? ??????????? ????????

Preparar los equipos, instrumentos y áreas para la realización de calibraciones por parte de proveedores externos.

Coordinar la disponibilidad de los equipos con las áreas usuarias, minimizando el impacto sobre la operativa de producción y laboratorio.

Acompañar y dar soporte al personal externo durante su estancia en planta y laboratorios.

Verificar la correcta identificación de los equipos e instrumentos sometidos a calibración.

Facilitar el acceso a las instalaciones, así como las condiciones necesarias para la correcta ejecución de los trabajos.

Comprobar que la intervención se realiza conforme a la planificación y a los procedimientos internos aplicables.

Recopilar, revisar y gestionar la documentación asociada a las calibraciones realizadas, incluyendo certificados, informes,



registros y etiquetado.

Comunicar y escalar las incidencias, desviaciones o resultados fuera de tolerancia detectados durante la intervención.

?. ????????́? ?? ????????????? ????????

Realizar calibraciones internas de equipos e instrumentos, conforme a los procedimientos aprobados y al plan de calibración establecido.

Ejecutar verificaciones periódicas o intermedias cuando así se requiera.

Registrar de forma completa, precisa y trazable los resultados obtenidos en cada actividad.

Verificar el cumplimiento de los criterios de aceptación definidos.

Identificar los equipos calibrados mediante el etiquetado correspondiente o mediante el sistema establecido por la organización.

Detectar y comunicar cualquier anomalía, desviación o condición fuera de especificación asociada al estado metrológico de los equipos.

Garantizar el uso adecuado, conservación y control de los patrones y equipos de referencia empleados en las calibraciones internas.

?. ??????́? ?????????? ? ??????? ??? ???????? ?? ??????????́?

Mantener actualizada la información relativa al inventario de equipos e instrumentos sometidos a calibración.

Colaborar en la planificación y seguimiento del programa de calibración, verificando fechas de vencimiento y prioridades operativas.

Cumplimentar y mantener actualizados los registros en soporte físico o en los sistemas informáticos habilitados al efecto.





Comprobar que los certificados e informes de calibración cumplen con los requisitos documentales y técnicos establecidos.

Participar en la gestión de incidencias, desviaciones, investigaciones y acciones correctivas relacionadas con las actividades de calibración, cuando proceda.

Contribuir a la revisión y mejora de procedimientos, instrucciones de trabajo y formatos del área.

Requisitos y habilidades personales

- ????????́?: Ciclo formativo, grado medio o superior.
- ???????: Alto nivel de español, deseable ingles, medio nivel.
- ??????????? (??̃??/?́???): deseable 1- 3 años de experiencia en entornos industriales, farmacéuticos, biotecnológicos, químicos o de laboratorio.
- ????????????? ??????́?????: Experiencia en el área de calibraciones o cualificación de equipos del sector de industria farmacéutica o biofarmacéutica, tanto en planta de fabricación o laboratorio. Así como experiencia en actividades relacionadas con verificación de equipos, metrología, mantenimiento técnico.
- ??????????? ??????????: Orientación a la calidad y al cumplimiento normativo. Rigurosidad y atención al detalle. Capacidad de organización y planificación. Metodicidad en la ejecución y registro de actividades. Trabajo en equipo y colaboración interdepartamental. Capacidad de coordinación con personal externo. Proactividad y sentido de responsabilidad. Capacidad de comunicación y reporte de incidencias mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

📌 Operario/a de calibraciones (León)
🏢 Mabxience
📍 León