Buscamos un/a Responsable Técnico/a para un laboratorio farmacéutico titular de autorizaciones de comercialización (TAC) de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios, con la fabricación, el almacenamiento y la distribución externalizados.

Las principales funciones del puesto serán:

- Ejercer las funciones de Responsable Técnico del laboratorio, garantizando el cumplimiento de la normativa farmacéutica y de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
- Gestionar los asuntos regulatorios de medicamentos humanos (variaciones, renovaciones, procedimientos nacionales y europeos, mantenimiento de las autorizaciones de comercialización y del ciclo de vida de los medicamentos).
- Mantener y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad (procedimientos, CAPAs, reclamaciones, controles de cambios, auditorías e inspecciones).
- Supervisar la liberación comercial de medicamentos.
- Actuar como Deputy QPPV, colaborando en las actividades de Farmacovigilancia y en el mantenimiento del Sistema de Farmacovigilancia.
- Gestionar la serialización de medicamentos (EMVS/SEVeM), coordinando el funcionamiento con el OBP y el seguimiento de incidencias.




- Coordinarse con fabricantes, proveedores, autoridades sanitarias y otros colaboradores.
- Participar en el lanzamiento de nuevos productos.

Requisitos

- Grado o Licenciatura en Farmacia (imprescindible).
- Se valorará formación de posgrado en Regulatory Affairs, Calidad o Industria Farmacéutica.

Experiencia

- 3-6 años de experiencia en Regulatory Affairs de medicamentos humanos, incluyendo procedimientos regulatorios europeos (DCP/MRP), variaciones, renovaciones y mantenimiento del registro de medicamentos.
- Capacidad para asumir las funciones de Responsable Técnico de un laboratorio farmacéutico.
- Se valorará experiencia en Calidad, GDPs, Farmacovigilancia y serialización de medicamentos (EMVS/SEVeM).

Otra información

- Laboratorio TAC con fabricación, almacenamiento y distribución externalizados.
- Portfolio de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios.
- Contacto con fabricantes y proveedores nacionales e internacionales.
- Viajes puntuales para auditorías, inspecciones o reuniones.

📌 Responsable Técnico/a (Laboratorio) (Madrid)
🏢 Empresa Sector Salud
📍 Madrid