En pocas palabrasbr/br/Posición: Pharmaceutical Development Team Leader Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritasbr/br/¿Quieres saber más?br/br/INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.br/br/La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.br/br/¿Qué buscamos?br/br/Incorporamos un/abr/br/Pharmaceutical Development Team Leaderbr/br/para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares.br/br/¡El reto!br/br/Dirección integral de proyectos de desarrollo farmacéutico para productos inhalados, desde la evaluación de patentes, selección de APIs y desarrollo de formulaciones hasta la industrialización y transferencia a fabricación comercial. Responsable de la estrategia técnica y regulatoria, gestión de estudios de bioequivalencia, coordinación de equipos multidisciplinares, cumplimiento de estándares ICH, EMA y FDA, y control de presupuestos y plazos de proyecto.br/br/Responsabilidades específicas:br/br/Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos. Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados,



con el fin de desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios.br/br/Actuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos.br/br/Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas.br/br/Redactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios.br/br/Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias.br/br/Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios con el fin de respaldar los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente.br/br/Analizar los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia.br/br/Elaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección.br/br/Supervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo.br/br/¿Qué necesitas?br/br/Formación: Máster en Farmacia; se valorará positivamente un doctorado en Farmacia. Idiomas: Inglés fluido; se valorarán los conocimientos de español. Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Experiencia en la gestión de personas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y el conocimiento de los requisitos de la FDA. Conocimientos específicos:



Se valorarán los conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación. Viajes: Disponibilidad para viajar. Habilidades personales: Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación y gestión de proyectos, orientación a la calidad y liderazgo de equipos.br/br/¡Nuestros beneficios!br/br/⏰Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h Contrato indefinido Atractivo paquete salarial. Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Incentivos y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más!br/br/¿Cómo será el proceso de Selección? ️br/br/➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.br/br/➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.br/br/➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.br/br/¿Crees que esta oferta no es para ti?br/br/Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.br/br/#InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalentbr/br/COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESbr/br/El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.br/br/

📌 Pharmaceutical Development Team Leader (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares