06 ago
|
LAINCO pharma
|
Rubí
06 ago
LAINCO pharma
Rubí
En LAINCO, llevamos décadas desarrollando y fabricando soluciones que contribuyen al bienestar y la salud, apostando firmemente por la calidad, la innovación y el compromiso con las personas.
¿Es este el siguiente paso en su carrera? Descubra si es el candidato adecuado leyendo la descripción completa a continuación.
Nuestro equipo es el motor de todo lo que hacemos. Por eso, promovemos un entorno donde el rigor técnico, la mejora continua y la colaboración forman parte del día a día.
¿Cuál será tu misión?
Formarás parte del equipo de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y la integridad de los datos analíticos, contribuyendo activamente al correcto funcionamiento del sistema de calidad del laboratorio.
¿Qué harás en tu día a día?
- - Aplicar las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en la ejecución de todas las actividades del laboratorio.
- Revisar la documentación de los lotes (materias primas, materiales de acondicionamiento, graneles y semielaborados), asegurando su integridad, exactitud y cumplimiento de las especificaciones.
- Revisar los datos primarios analíticos, garantizando su coherencia, trazabilidad y cumplimiento de los principios de integridad de datos (Data Integrity).
- Gestionar y elaborar la documentación de Control de Calidad (PNTs, registros analíticos, especificaciones, hojas de cálculo, certificados de análisis, etc.), manteniéndola actualizada conforme a GMP y Farmacopea Europea.
- Proporcionar soporte técnico a los analistas en la ejecución de técnicas analíticas y resolución de incidencias.
- Abrir, gestionar y realizar la investigación inicial de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) e incidencias analíticas, conforme a procedimientos internos.
- Analizar tendencias de resultados analíticos (incluyendo agua purificada), identificando posibles desviaciones y proponiendo acciones correctivas.
- Gestionar los estudios de estabilidad conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.
- Participar en la validación y verificación de métodos analíticos.
- Validar hojas de cálculo y participar en la validación de sistemas informáticos del laboratorio, asegurando el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos.
- Mantener actualizado el análisis de riesgos de integridad de datos (Data Integrity).
- Realizar verificaciones, calibraciones y dar soporte a la cualificación de equipos analíticos.
- Gestionar muestras, reactivos y estándares, asegurando su correcta identificación, almacenamiento y trazabilidad.
- Mantener el orden y las condiciones del laboratorio conforme a los estándares GMP y buenas prácticas (5S).
- Participar en auditorías internas y externas, así como en la resolución de desviaciones derivadas de inspecciones.
- Sustituir al Pharmaceutical Quality Control Manager en su ausencia.
Qué buscamos en ti
- - Formación universitaria en Química, Farmacia o similar. Valorable Máster o equivalente en formación relacionada con calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimientos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), de la Farmacopea Europea, de la documentación habitual de un departamento de Quality Control y de las principales técnicas analíticas.
- Experiencia mínima 3 años en una posición similar en contexto GMP.
Qué te ofrecemos en LAINCO
- - Formar parte de una empresa consolidada, con propósito y visión a largo plazo.
- Entorno donde la calidad no es solo un requisito, sino una cultura compartida.
- Estabilidad profesional dentro del área de Control de Calidad.
- Flexibilidad horaria
- Salario entre 34.000€ y 36.000€ brutos anuales, en función de la experiencia y competencias aportadas.
- Bonus, beneficios sociales como café, fruta y seguro médico privado. xqbhyrx
Si buscas un entorno donde desarrollar tu carrera en Control de Calidad farmacéutico y trabajar con altos estándares de calidad… ¡queremos conocerte!
📌 Técnico/a de control de calidad (Rubí)
🏢 LAINCO pharma
📍 Rubí