¿Quiénes somos? Grupo Farmacéutico Salvat es una compañía familiar fundada en Barcelona en 1955, con más de 70 años cuidando la salud a través de marcas emblemáticas como Cristalmina, Cetraxal, Monolitum o Salvacolina. Tenemos presencia en más de 60 países y plantas de producción en Barcelona, Madrid y Miami. Contamos con I+D propio y desarrollamos soluciones en oftalmología, otorrinolaringología y gastroenterología, además de Consumer Health y servicios CDMO, donde aspiramos a ser un referente. Estamos certificados por la FDA y reconocidos con calificación excelente en el Plan Profarma. Actualmente impulsamos el proyecto New Salvat, una transformación para ser más ágiles, fuertes y competitivos. Nuestra cultura se basa en los valores AACT (Ambición, Accountability, Colaboración y Transparencia), apostando por el crecimiento y el talento de las personas. Inscríbase (haciendo clic en el botón correspondiente) después de revisar toda la información relacionada con el trabajo a continuación. ¿Qué buscamos? Estamos en la búsqueda de un/a técnico de Regulatory Affairs que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes. Si tienes los conocimientos requeridos y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte! Tu misión Elaborar y gestionar hasta aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional. Mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente. Seguimiento de la Normativa para la obtención de autorización de comercialización del producto y su mantenimiento. Tus principales responsabilidades serán: Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP),



así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas. Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA y otros países). Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y/o cosméticos. Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario. Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinares Requisitos Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado...). Experiencia 2-3 años en puestos similares Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo, especialmente en el Módulo 3 de Calidad(valorable internacional y FDA). Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas. Inglés (Nivel B2 o superior). Conocimientos ofimáticos avanzados (office, valorable e CTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras). Aptitudes Inglés Buenas prácticas de fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Trabajo en equipo ¿Qué te ofrecemos? Proyecto sólido en una compañía consolidada del sector Pharma. Contexto de transformación y con crecimiento profesional y personal. Rol estratégico con alto impacto en negocio y en resultados. Desarrollo profesional y liderazgo de equipos de alto rendimiento. Entorno dinámico y orientado a resultados. Equipos de trabajo transversales y colaborativos. Cultura colaborativa y exigente. Un entorno en el que valoramos la iniciativa y el impacto individual. ¿Quieres formar parte de este proyecto transformador? xqbhyrx Aplica para más información ¡Vamos a construir juntos el futuro de Salvat!

📌 Técnico Junior Regulatory Affairs (Madrid)
🏢 Salvat
📍 Madrid