ph3¿Quiénes somos? /h3pbGrupo Farmacéutico Salvat /bes una compañía familiar fundada en Barcelona en 1955, con más de 70 años cuidando la salud a través de marcas emblemáticas como Cristalmina, Cetraxal, Monolitum o Salvacolina. /ppbTenemos presencia en más de 60 países /by plantas de producción en Barcelona, Madrid y Miami. Contamos con I+D propio y desarrollamos soluciones en oftalmología, otorrinolaringología y gastroenterología, además de Consumer Health y servicios CDMO, donde aspiramos a ser un referente. /ppbEstamos certificados por la FDA /by reconocidos con calificación destacado en el Plan Profarma. Actualmente impulsamos el proyecto NewSalvat, una transformación para ser más ágiles, fuertes y competitivos. /ppbNuestra cultura /bse basa en los valores AACT (Ambición, Accountability, Colaboración y Transparencia), apostando por el crecimiento y el talento de las personas. /ph3¿Qué buscamos? /h3pEstamos en la búsqueda de un/a técnico de Regulatory Affairs que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes. Si tienes los conocimientos requeridos y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte! /ph3Tu misión /h3pElaborar y gestionar hasta aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacépticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional. Mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente. Seguimiento de la Normativa para la obtención de autorización de comercialización del producto y su mantenimiento. /ph3Tus principales responsabilidades serán: /h3ulliPreparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP),



así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas. /liliPreparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA y otros países). /liliGestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y/o cosméticos. /liliSeguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario. /liliParticipación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinares /li /ulh3Requisitos /h3ulliLicenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado...). /liliExperiencia 2-3 años en puestos similares /liliConocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo, especialmente en el Módulo 3 de Calidad(valorable internacional y FDA). /liliConocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas. /liliInglés (Nivel B2 o superior). /liliConocimientos ofimáticos avanzados (office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras). /li /ulh3Aptitudes /h3ulliInglés /liliBuenas prácticas de fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) /liliTrabajo en equipo /li /ulh3¿Qué te ofrecemos? /h3ulliProyecto sólido en una compañía consolidada del sector Pharma. /liliEntorno de transformación y con crecimiento profesional y personal. /liliRol estratégico con alto impacto en negocio y en resultados. /liliDesarrollo profesional y liderazgo de equipos de alto rendimiento. /liliEntorno dinámico y orientado a resultados. /liliEquipos de trabajo transversales y colaborativos. /liliCultura colaborativa y exigente. /liliUn entorno en el que valoramos la iniciativa y el impacto individual. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 TÉCNICO JUNIOR REGULATORY AFFAIRS (Cataluña)
🏢 Salvat
📍 Cataluña