ph3Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager) /h3 h3Departamento /h3 pGarantía de Calidad /p pGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores. /p ul liLiderar, organizar y desarrollar el equipo de QA. /li liDefinir objetivos, KPIs y presupuesto del área. /li liMantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA). /li liSupervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo. /li liGestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management. /li liGarantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+). /li liParticipar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación). /li liLiderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.



/li liSupervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos. /li liImpulsar la mejora continua y la formación en calidad. /li /ul h3Experiencia /h3 ul liMínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados. /li liExperiencia en gestión de equipos. /li /ul h3Conocimientos /h3 ul liGMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716. /li liValidaciones (IQ/OQ/PQ, CSV). /li liData Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos. /li /ul h3Herramientas e idiomas /h3 ul liERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio. /li /ul h3Competencias /h3 pLiderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Responsable de Garantía de Calidad (Barcelona)
🏢 Approach People Recruitment
📍 Barcelona