ppAlfasigma es una empresa sanitaria global privada fundada hace más de 75 años en Italia, donde hoy en día sigue teniendo su sede en Bolonia y Milán. El Grupo opera en más de 100 mercados que abarcan Europa, América del Norte y del Sur, Asia y África. /ppHace más de tres años, emprendimos un viaje transformador para convertirnos ben una empresa sanitaria verdaderamente global e innovadora, con un enfoque líder en la salud gastrointestinal (GI) /b. Hemos experimentado un crecimiento notable, casi duplicado nuestros ingresos, expandiéndonos geográficamente e integrando varias adquisiciones clave. También hemos evolucionado nuestro portafolio, expandido a segmentos raros y especializados, y reforzado nuestra cartera y las capacidades de las personas. /ppb¡Pero nuestro viaje está lejos de estar completo! /b De hecho, esto es solo el comienzo de un nuevo y audaz capítulo en la historia de Alfasigma. Estamos comprometidos con impulsar la innovación y aprovechar nuestra amplia experiencia para ofrecer mejor salud y una mejor calidad de vida a pacientes y consumidores en todo el mundo, además de ampliar nuestro alcance en diversos mercados. /ph3Responsabilidades /h3pLa persona que ocupe esta posición tiene como principales tareas: /pulliPreparación y mantenimiento de expedientes de Registros /liliGarantizar que los productos cumplan con las normativas locales y europeas aplicables. /liliMonitorear el estatus de las solicitudes presentadas y coordinar las respuestas a requerimientos de las autoridades sanitarias. /liliSupervisar la conformidad del etiquetado y acondicionamiento de los productos con las regulaciones vigentes. /liliAsegurar la actualización continua de registros según los cambios normativos. /liliRevisión de los materiales promocionales de acuerdo a normativa local /liliColaborar con el resto de los departamentos de la compañía para garantizar la alineación regulatoria.



/liliProveer soporte técnico y estratégico en el lanzamiento de nuevos productos y en proyectos de expansión de mercado. /liliParticipar en las reuniones de las asociaciones de la industria de medicamentos y de productos de autocuidado; /li /ulh3Requisitos /h3pb1. Formación Académica /b /pulliTítulo universitario en área de la salud preferiblemente Farmacia. /liliCursos o certificaciones en regulación sanitaria o asuntos regulatorios (deseable). /li /ulpb2. Conocimientos Técnicos /b /pulliConocimiento en la normativa nacional y europea de registro de Medicamentos y valorable en productos de CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios). /li /ulpb3. Experiencia Laboral /b /pulli5-7 años de experiencia previa en posición similar. /liliValorable experiencia previa con productos CHC CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios) /liliGestión de dossiers y trámites regulatorios. /li /ulpb4. Habilidades y Competencias /b /pulliCapacidad analítica para interpretar normativas y realizar evaluaciones. /liliGestión del tiempo y habilidad para trabajar bajo presión. /liliDominio de herramientas informáticas como Microsoft Office, portales de autoridades, valorable conocimientos en eCTD y en Veeva. /li /ulpEn Alfasigma, fomentamos una cultura en la que el valor para innovar es clave para nuestro éxito. Ofrecemos un salario competitivo, ventajas integrales y amplias oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional. /ppNuestro compromiso con las personas y los pacientes está en el centro de todo lo que hacemos. Valoramos la diversidad y damos la bienvenida a personas con perspectivas y experiencias únicas. Creemos que la mentalidad abierta, la colaboración y la pasión compartida por la innovación son esenciales para lograr un progreso significativo. /ph3Únete a Alfasigma y forma parte de un equipo con visión de futuro dedicado a moldear el futuro de la industria farmacéutica. /h3 /p #J-18808-Ljbffr

📌 Sr. Specialist, Regulatory Affairs (Barcelona)
🏢 Alfasigma
📍 Barcelona