Buscamos una cualificado con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de Dirección Técnica Suplente , Responsable Técnico de Productos Sanitarios y Responsable de Control de Calidad .

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El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión.

Responsabilidades Principales
1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP)

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- Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización.

- Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación.

- Gestión y archivo de documentación de lote.

- Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus.

- Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad.

- Asumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular.

2. Responsable Técnico de Productos Sanitarios

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- Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria.

- Seguimiento y actualización de legislación aplicable.

- Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios.

- Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades.

- Colaboración en validaciones de proceso y vigilancia post‑comercialización.

- Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario.

3. Responsable de Control de Calidad

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- Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad.

- Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado.

- Aprobación o rechazo de materiales según especificaciones.

- Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos.

- Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad.





- Investigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas.

- Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos.

- Validación de métodos analíticos y participación en otras validaciones.

- Formación del personal del departamento.

- Control de condiciones de almacenamiento.

- Participación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección.

- Gestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso.

- Control de cambios de procesos conforme al procedimiento establecido.

- Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica).

- Valorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios.

Experiencia

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- Mínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios.

- Experiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica.

- Experiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio.

- Familiaridad con auditorías internas y externas.

Conocimientos Técnicos

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- Conocimiento sólido de GMP/GDP y normativa farmacéutica aplicable.

- Conocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE 2017/745 – MDR).

- Manejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos.

- Conocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad.

- Experiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.).

Habilidades y Competencias

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- Alto nivel de organización y gestión documental.

- Capacidad para tomar decisiones críticas en entornos regulados.

- Rigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto.

- Habilidad para gestionar no conformidades, desviaciones y reclamaciones.

- Comunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio). xhfqzwm

- Capacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar.

Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain

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📌 Responsable De Control De Calidad. Dpqp (Arganda del Rey)
🏢 Antal International
📍 Arganda del Rey