pstrongClinical Quality Assurance Training Lead – CROVELIS /strong /pp strongLocalización: /strong Madrid /pp strongExperiencia: /strong 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas. /ppLa oportunidad /ppbr/ppEn strongCROVELIS /strongbuscamos incorporar un/a strongClinical Quality Assurance Training Lead /strongpara liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía. /ppSerá una posición fundamental para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica. /ppbr/pp¿Cuál será tu reto? /ppbr/pulliLiderar la estrategia y mejora continua del strongQuality Management System (QMS) /strong. /liliGarantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes. /liliDefinir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora. /liliGestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias. /liliCoordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos. /liliLiderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP. /liliSupervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.



/liliColaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa. /li /ulpbr/pp¿Qué buscamos? ? /ppbr/pulliFormación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas). /liliExperiencia sólida en strongQuality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech /strong. /liliExperiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales. /liliConocimiento profundo de strongGxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio /strong. /liliExperiencia trabajando con sistemas como strongeQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS /strong. /liliInglés fluido (oral y escrito). /liliExperiencia en entornos internacionales será valorada. /li /ulpbr/ppPerfil ideal /ppbr/ppBuscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua. /ppAlguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS. /ppbr/pp¿Por qué CROVELIS? ? /ppFormarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro de strongInsud Pharma /strong, con un entorno innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos. /p

📌 Clinical Quality Assurance & Training Lead (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid