Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS Localización:

Madrid Experiencia:

5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas. La oportunidad

En

CROVELIS

buscamos incorporar un/a

Clinical Quality Assurance & Training Lead

para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía. Será una posición fundamental para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.

¿Cuál será tu reto?

Liderar la estrategia y mejora continua del

Quality Management System (QMS) . Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes. Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora. Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias. Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos. Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP. Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.



Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.

¿Qué buscamos?

Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas). Experiencia sólida en

Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech . Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales. Conocimiento profundo de

GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio . Experiencia trabajando con sistemas como

eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS . Inglés fluido (oral y escrito). Experiencia en entornos internacionales será valorada.

Perfil ideal

Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua. Alguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS.

¿Por qué CROVELIS? Formarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro de

Insud Pharma , con un entorno innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos.

📌 Clinical Quality Assurance & Training Lead (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid