Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician (España)

Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician (España)

03 ago
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laCabine Group
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España

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laCabine Group

España

Garantizar la correcta implementación y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad e higiene (cGMP e ISO 22716), asegurando el cumplimiento de las BPF, la validación de los procesos de limpieza y la optimización y digitalización de los flujos de trabajo.

Reforzar la reputación de la empresa ante clientes, autoridades y el mercado integral.

Tus funciones: Sistema de Gestión de Calidad: * Apoyo en la gestión, mantenimiento y seguimiento del sistema de gestión de calidad: no conformidades internas o externas, indicadores, acciones correctivas, revisión del sistema, riesgos, oportunidades de mejora y otros requisitos propios del sistema de Calidad. * Apoyo en la comprobación de que el Sistema de Gestión de Calidad y sea conforme con los requisitos de la norma ISO22716 y cualquier otra norma que aplique (NCF, GMP,…). * Gestión y apoyo en Auditorías internas (realizadas por personal propio o externo), de Clientes, Proveedores y/o Almacenes y externas. * Gestión y apoyo en la redacción de actas, procedimientos y la documentación del Sistema de Calidad * Gestión y apoyo en la homologación de proveedores y Clientes (cuestionarios, QTA...etc) * Definir KPIs de calidad, elaborar informes y analizar datos para prevenir recurrencias y apoyar la toma de decisiones. * Gestionar el inventario de equipos y maquinaria, coordinando las calibraciones con los departamentos implicados. * Hacer seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas, y otras acciones de mejora del sistema. * Implantar y revisar los sistemas y protocolos de limpieza en zonas productivas, asegurando su eficacia y cumplimiento de las normas de higiene. * Supervisar el cumplimiento de GMP, higiene y seguridad en producción. * Promover y coordinar la formación en GMP para nuevas incorporaciones y equipos existentes.



* Impulsar la digitalización de la gestión de calidad mediante herramientas que optimicen la eficiencia operativa.

Regulatorio y cumplimiento normativo: * Controlar la legislación nacional, europea e internacional aplicable a cada producto que se fabrica y/o comercializa. * Dar soporte en la definición y revisión del contenido de packaging/etiquetado y fichas técnicas según requisitos regulatorios. * Gestionar el registro y certificación de productos ante organismos reguladores y según reivindicaciones (orgánico, vegano, etc.). * Control de sustancias excluidas según normativa y reivindicaciones. * Dar soporte para asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación ante las autoridades reguladoras. * Dar soporte en el control de que únicamente se distribuyan productos autorizados. * Dar soporte en el control y autorización de cambios post-market (cambios legislativos, cambio de proveedor, modificación de etiqueta, etc.).

Certificación y gestión documental * Preparación documental para el registro y/o certificación de productos.

Control y mantenimiento de la documentación asociada a la certificación del producto desde materia prima hasta producto acabado.

Contacto con proveedores para la obtención de la información necesaria para el registro y/o certificación de los productos.

Auditorías,



clientes y soporte técnico * Soporte en la preparación y realización de auditorías de certificación de producto. * Gestión y participación en auditorías regulatorias y de certificación de productos. * Dar soporte en la respuesta a consultas técnicas del cliente. * Asesoramiento técnico a clientes (Regulatorio). * Emisión de transacciones a clientes.

Experiencia y Conocimientos * Estudios o experiencia equivalente: formación universitaria en Ingeniería Química, Biotecnología, Ciencias Ambientales o similares.

También se valorará formación técnica superior en calidad con experiencia acreditada. * Conocimientos requeridos: Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, GMP).

Normativa específica de higiene y seguridad aplicable al sector.

Se valorarán certificaciones como Auditor/a Interno/a ISO 9001 u otras equivalentes. * Otros conocimientos valorados: Validación de limpieza, análisis estadísticos y normativa de calidad.

Metodologías de mejora de procesos. * Experiencia previa requerida: Mínimo 3 años en un puesto relacionado con aseguramiento de calidad en entornos industriales regulados (como cosmética, farmacéutica o alimentaria) * Dominio de herramientas informáticas: Herramientas Office, amplios conocimientos de Excel Calidad del trabajo/Responsabilidad * Resiliencia/ Gestión del cambio/Flexibilidad * Pensamiento critico/ Resolución de problemas * Empatía * Gestión del tiempo * Atención al cliente (interno/externo) * Honestidad * Proactividad * Empresa competitiva y en continuo crecimiento a nivel internacional (más de 50 países) * Equipo de profesionales altamente cualificado, buen clima laboral y en constante actualización. * Contrato indefinido. * Formación especializada y desarrollo profesional continuo. * Jornada intensiva en verano. #J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician (España)
🏢 laCabine Group
📍 España

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