La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Se anima a todos los posibles solicitantes a que se desplacen y lean la descripción completa del puesto antes de presentar su candidatura.
RESPONSABILIDADES:
Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Realización de informes.
REQUISITOS:
Como mínimo 6 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de instalaciones, servicios, edificios y equipos auxiliares (nuevos sistemas de climatización, nuevas salas de proceso, frío industrial, aire comprimido, entre otros).
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA,
FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
Habilidades de comunicación verbal y escrita.
Habilidades para resolver problemas técnicos.
Persona rigurosa y optimizado, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
HORARIO FLEXIBLE: en principio de 09:00 a 18:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.
Se ofrece estabilidad, proyecto sólido en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento cualificado en la empresa.
Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán los criterios con más detalle. xcskxlj