Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS Localización: Madrid Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.

¿Está pensando en solicitar este empleo? No se demore, desplácese hacia abajo y envíe su solicitud lo antes posible para no perder la oportunidad.

La oportunidad En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía.

Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.

¿Cuál será tu reto? Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS) .

Garantizar el cumplimiento de estándares Gx P, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.

Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.

Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.

Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.

Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación Gx P.





Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.

Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.

¿Qué buscamos? Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).

Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech .

Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.

Conocimiento profundo de Gx P, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio .

Experiencia trabajando con sistemas como e QMS, e TMF, CTMS/TMS o DMS .

Inglés fluido (oral y escrito).

Experiencia en entornos internacionales será valorada.

Perfil ideal Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua.

Alguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS.

¿Por qué CROVELIS? xcskxlj Formarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro de Insud Pharma , con un ambiente innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos.

📌 Clinical quality assurance & training lead (España)
🏢 Crovelis
📍 España