Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP.
Se pueden requerir diversas habilidades interpersonales y experiencia para el siguiente puesto. Por favor, asegúrese de consultar la descripción a continuación con atención.
La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.

Tareas y Responsabilidades

-

- Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.

- Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.

- Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.

- Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.

- Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.

- Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.

- Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.

- Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.

- Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.

- Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.





- Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.

- Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.

Requisitos

-

- 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.

- Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).

- Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.

- Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.

- Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.

- Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.

- Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.

- Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y clientes internacionales.

Requisitos Opcionales

-

- Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.

- Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.

- Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.

- Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.

- Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados.

Horario

-

- 08/09h -17/18h de Lunes a Viernes

- 1-2 días de trabajo en remoto

Conditions

-

- Contrato indefinido.

- Programa de retribución flexible (protegido médico, billete de transporte público y cheque guardería)

- Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club)

- Formación y desarrollo.

- Programa de recomendación de amigos. xqbhyrx

#J-18808-Ljbffr
Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.

📌 Técnico/a de Validaciones | Pharma (Híbrido) (Barcelona)
🏢 Ambit Iberia
📍 Barcelona