Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager)
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Departamento

Garantía de Calidad

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.

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- Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.

- Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.

- Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).

- Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.

- Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.

- Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).

- Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).





- Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.

- Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos.

- Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.

Experiencia

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- Mínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados.

- Experiencia en gestión de equipos.

Conocimientos

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- GMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716.

- Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV).

- Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos.

Herramientas e idiomas

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- ERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio. xhfqzwm

Competencias

Liderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo.

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📌 Responsable De Garantía De Calidad (Barcelona)
🏢 Approach People Recruitment
📍 Barcelona