Técnico De Cualificaciones (Barcelona)

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Experteer Overview En este rol te incorporas a proyectos de cualificación y validación en una planta farmacéutica regulada. Colaboras con equipos multidisciplinarios para asegurar que equipos, instalaciones y sistemas cumplen GMP y requisitos regulatorios. Lideras actividades de documentación, cambios y riesgo para garantizar la calidad y la conformidad. Contribuyes a proyectos de commissioning y a la mejora continua, con impacto directo en la operación y auditorías. Únete a una empresa consolidada que valora el crecimiento profesional y la excelencia técnica.Compensaciones / Beneficios
- Ejecutar cualificaciones IQ/OQ/PQ de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo GMP
- Elaborar, revisar y mantener documentación técnica de protocolos, informes y registros de validación
- Gestionar programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones
- Evaluar impactos de cambios técnicos para definir requisitos de cualificación
- Participar en análisis de riesgos para definir alcance y estrategia de validación
- Coordinar puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos con departamentos implicados




- Supervisar actividades de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido, gases industriales)
- Dar soporte durante auditorías regulatorias, presentando la documentación técnicaResponsabilidades
- Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines
- Experiencia 5-10 años en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o sectores regulados
- Experiencia demostrable en IQ/OQ/PQ
- Conocimiento de GMP, FDA y EMA
- Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación
- Valorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioning
- Inglés técnico para gestión de documentación y auditoríasRequisitos principales
- Salario fijo hasta 42.000 € brutos anuales
- horario sólido de lunes a viernes 08:00 h a 17:00 h
- formación continua
- oportunidades de crecimiento profesional
- estabilidad laboral y crecimiento a largo plazo
- ambiente colaborativo y altamente especializado

📌 Técnico De Cualificaciones (Barcelona)
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