Experteer Overview
Lidera la estrategia regulatoria regional para un portfolio farmacéutico en Centroamérica y Latinoamérica, dirigiendo equipos multiculturales y coordina iniciativas con stakeholders globales. Desarrollas y ejecutas planes de registro, renovaciones y variaciones para la región, asegurando cumplimiento y alineación con objetivos del negocio. Colaboras con equipos globales y regionales para impulsar crecimiento y posibilidades de negocio, manteniendo relaciones sólidas con autoridades sanitarias y socios estratégicos. Buscas transformar procesos regulatorios y generar valor a través de una gestión eficaz del ciclo de vida del portafolio.
Compensaciones / Incentivos
• Definir e implementar la estrategia regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones en la región.
• Liderar el equipo regional de Regulatory Affairs y fomentar su desarrollo.
• Coordinar la preparación, revisión y presentación de expedientes ante autoridades sanitarias.
• Colaborar con equipos globales y regionales para alinear la estrategia regulatoria con objetivos del negocio.
• Mantener relaciones con autoridades sanitarias, subsidiarias y socios regionales.
• Supervisar cumplimiento de normativa regulatoria y políticas internas.
• Participar en proyectos regionales y corporativos relacionados con el ciclo de vida del portafolio.
• Dar soporte estratégico a Business Development en evaluación de nuevas oportunidades.
• Gestionar proveedores externos y consultoras regulatorias cuando sea necesario.
• Controlar el presupuesto del área y apoyar regulatoriamente a otros departamentos.
Responsabilidades
• Experiencia liderando equipos de Regulatory Affairs en la industria farmacéutica.
• Definición de estrategias regulatorias para mercados de Latinoamérica y Centroamérica.
• Experiencia en registros y mantenimiento del ciclo de vida de medicamentos.
• Interacción directa con autoridades sanitarias como ANVISA y COFEPRIS.
• Nivel alto de inglés y español; portugués es un plus.
• Visión estratégica, liderazgo y habilidades de negociación.
Requisitos principales
• Contrato indefinido
• Jornada de lunes a viernes con flexibilidad horaria
• Modalidad híbrida
• Ventajas sociales
📌 Regional Regulatory Affairs Head Barcelona
🏢 Talent Search People
📍 Barcelona
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