Buscamos un/a Clinical Operations Transformation Lead para liderar la transformación integral de los procesos de Operaciones Clínicas, impulsando la estandarización, digitalización, automatización inteligente y evolución hacia un modelo operativo más eficiente, trazable, escalable y basado en datos. La persona seleccionada será responsable de coordinar e impulsar iniciativas estratégicas de transformación en el ciclo de vida operativo de los ensayos clínicos, actuando como referente funcional entre Clinical Operations, Medical, Regulatory, Data Management, Quality, Transformation & Technology, IT, proveedores externos y CROs. Este rol tendrá un papel clave en la definición y ejecución del roadmap agéntico de Clínica, identificando, priorizando y desplegando casos de uso de inteligencia artificial, agentes especializados, asistentes conversacionales y automatizaciones que permitan rediseñar los procesos clínicos desde una lógica IA first.

Buscamos un perfil con sólida experiencia en procesos de ensayos clínicos, visión end-to-end, capacidad de liderazgo transversal y conocimiento práctico de sistemas clínicos, estándares regulatorios y modelos operativos globales. El reto:

Liderar el rediseño, optimización y transformación de procesos clínicos end-to-end, incluyendo planificación de estudios, feasibility, start-up, activación de centros, seguimiento operativo, monitorización, gestión documental, reporting y cierre de estudios. Definir el modelo objetivo de procesos de Clinical Operations, promoviendo la estandarización, simplificación, eficiencia operativa, escalabilidad y mejora de la experiencia de equipos clínicos, investigadores, centros y proveedores. Liderar la redefinición de procesos bajo un enfoque IA first, cuestionando la forma actual de trabajar e identificando oportunidades para automatizar, asistir, predecir o eliminar tareas de bajo valor.

Ser responsable del roadmap agéntico de Clinical Operations, definiendo casos de uso, priorización, business case, dependencias, criterios de éxito y plan de adopción de agentes de IA y copilotos aplicados al ciclo de vida del ensayo clínico. Impulsar iniciativas relacionadas con sistemas clínicos como CTMS, eTMF, EDC, IRT, plataformas de reporting, herramientas de colaboración y repositorios documentales, asegurando la correcta alineación entre procesos, datos, configuración funcional y necesidades de negocio. Identificar oportunidades de uso de agentes inteligentes para soporte a equipos clínicos, consulta de SOPs, generación de documentación,



seguimiento de hitos, análisis de riesgos, preparación de reuniones y reporting operativo.

Actuar como puente entre Clinical Operations, negocio y equipos tecnológicos, traduciendo necesidades funcionales en requerimientos claros, priorizados y accionables. Coordinar proyectos de transformación clínica, incluyendo planificación, gestión de hitos, seguimiento de riesgos, coordinación de stakeholders, pruebas UAT, formación, despliegue, comunicación y soporte post go-live. Definir y monitorizar KPIs de proceso y beneficios asociados a la transformación: eficiencia, calidad del dato, adopción digital, reducción de tiempos, cumplimiento, trazabilidad y nivel de automatización.

Liderar iniciativas de gestión del cambio, asegurando la adopción efectiva de nuevos procesos, herramientas y formas de trabajo por parte de equipos clínicos, áreas médicas, funciones soporte y proveedores. Colaborar con equipos globales y locales para asegurar consistencia, escalabilidad y adecuación a las particularidades regulatorias, culturales y operativas de cada país. Promover una cultura de mejora continua, innovación, orientación al dato y uso responsable de la inteligencia artificial en Operaciones Clínicas ¿Qué necesitas?

Más de 5 años de experiencia en Clinical Operations, gestión de ensayos clínicos, Transformación de procesos, clinical systems, consultoría, PMO u Operational Excellence. Conocimiento sólido y experiencia práctica en procesos de ensayos clínicos end-to-end.

Experiencia en proyectos de transformación, rediseño o digitalización de procesos clínicos en entornos complejos o multinacionales. Conocimiento de ICH-GCP, entorno regulado, documentación clínica y principios de calidad aplicables a ensayos clínicos.

Experiencia con sistemas clínicos como CTMS, eTMF, EDC, IRT, plataformas de reporting, herramientas documentales o soluciones equivalentes.

Experiencia en definición de modelos objetivo, levantamiento de procesos, identificación de pain points, diseño de mejoras y traducción de necesidades de negocio a requerimientos funcionales. Capacidad para liderar iniciativas transversales,



coordinar equipos multidisciplinares y gestionar stakeholders senior de Clínica, Medical, Regulatory, Quality, Tecnología y proveedores.

Experiencia en gestión de proyectos: planificación, seguimiento, riesgos, dependencias, UAT, formación, comunicación y despliegue. Conocimiento de metodologías de mejora y transformación: BPM, Lean, Six Sigma —valorable—, Agile, Design Thinking, service design o process mining.

Mentalidad analítica y orientación al dato: definición de KPIs, análisis de datos, calidad del dato, reporting y medición de beneficios. Valorable experiencia en GenAI, agentes de IA, copilots, knowledge bases, automatización inteligente, RPA o workflows aplicados a procesos clínicos. Valorable conocimiento de entornos farmacéuticos, biotech, CRO o healthcare. Herramientas y conocimientos valorables:

CTMS eTMF

EDC

IRT / RTSM

Clinical Data Platforms

Power BI

Power Automate

Process Mining

RPA / workflows

GenAI, copilots y agentes inteligentes

Knowledge bases y asistentes conversacionales

Veeva, Medidata, Oracle Clinical, ArisGlobal o similares

Jira, Azure DevOps, ServiceNow o herramientas de gestión de demanda

Metodologías Agile, BPM, Lean o Six Sigma Competencias clave

Liderazgo transversal e influencia sin autoridad jerárquica.

Visión end-to-end de procesos clínicos.

Mentalidad IA first y orientación a innovación aplicada.

Capacidad para definir roadmaps, priorizar iniciativas y asegurar ejecución.

Orientación a impacto, eficiencia y medición de beneficios.

Gestión de stakeholders senior y equipos multidisciplinares.

Capacidad de comunicación entre negocio clínico y tecnología.

Pensamiento estructurado y orientación a solución.

Autonomía, organización y foco en entrega.

Sensibilidad hacia cumplimiento regulatorio, calidad y trazabilidad.

Capacidad para gestionar el cambio y promover adopción sostenible Qué ofrecemos

Salario competitivo

Contrato indefinido

Protegido de salud y de vida

Entorno internacional y diverso con oportunidades a nivel mundial Un rol de alto impacto en el centro de una transformación real de las operaciones clínicas con IA.

Trabajo transversal con todas las áreas de Clinical Operations de un grupo farmacéutico internacional.

Plan de carrera a medida, orientado a crecimiento y aprendizaje continuo

Formación tanto técnica como competencial cursos de Skills interpersonales...)

Bonus por objetivos

31 días laborables de vacaciones de vacaciones

📌 Clinical Operations Transformation Lead (Madrid)
🏢 Quales
📍 Madrid