Ultimate Solutions es líder general en Validación, Serialización, Automatización Industrial y Cumplimiento de Normativas para las Industrias de las Ciencias Vivas.

Descripción El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Responsabilidades
Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Realización de informes.

Requisitos




Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque, instalaciones y servicios.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Dominio de Excel, Word y PowerPoint.
Nivel de inglés alto B2/C1 – hablado y escrito
Orientación de servicio al cliente
Habilidades de comunicación verbal y escrita
Habilidades para resolver problemas técnicos
Persona rigurosa y optimizado, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares

Titulación requerida:
Graduado en Ingeniería o Ciencias

📌 Consultor De Validaciones Sr Madrid (España)
🏢 Ultimate Solutions
📍 España