6Bio es una compañía especializada en el desarrollo de soluciones avanzadas de automatización para procesos asépticos en la industria farmacéutica y biotecnológica.

La empresa desarrolla tecnologías de fill & finish, sistemas robotizados y soluciones de aislamiento orientadas a aplicaciones de alta exigencia regulatoria, incluyendo terapias avanzadas (ATMP), radiofármacos y producción estéril de nueva generación.

Nuestro entorno combina ingeniería, automatización, validación y cumplimiento GMP en proyectos internacionales altamente tecnológicos, trabajando bajo estándares regulatorios FDA y EMA.

Buscamos personas con mentalidad técnica, capacidad de resolución de problemas y motivación para crecer en un entorno original, dinámico y en plena expansión internacional.

Buscamos incorporar un/a Diseñador/a Mecánico/a para nuestra oficina técnica, responsable del diseño de máquinas y equipos destinados a proyectos del sector farmacéutico y biotecnológico.

La persona seleccionada trabajará con Solid

Edge en el desarrollo de líneas de fill & finish y sistemas robotizados, integrándose en equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización y calidad.

La posición requiere experiencia previa en diseño mecánico dentro de una oficina técnica, autonomía para desarrollar soluciones de diseño completas y comprensión de los requisitos propios de la industria farmacéutica regulada (materiales, acabados y criterios de limpieza).

Responsabilidades Principales * Diseño mecánico 3D de máquinas y equipos:



líneas de fill & finish y sistemas robotizados, mediante Solid

Edge. * Elaboración de planos de fabricación y de conjunto, especificaciones técnicas y listas de materiales (BOM). * Diseño conforme a normativa GMP: selección de materiales, acabados superficiales y criterios de limpieza y esterilización. * Cálculo y verificación de tolerancias, ajustes y resistencia de componentes. * Coordinación con los equipos de automatización y calidad para garantizar la integración de componentes y proveedores. * Gestión de cambios de ingeniería (ECN) conforme a los estándares aplicables (control de versiones de planos y modelos 3D). * Soporte técnico en FAT (Factory Acceptance Test) desde el punto de vista mecánico. * Elaboración de documentación técnica de diseño: especificaciones mecánicas y planos de conjunto. * Mantenimiento y actualización del sistema de gestión documental de diseño del proyecto.

Conocimientos Técnicos * Manejo avanzado de software 3D (Solid

Edge) para modelado de piezas, conjuntos y generación de planos. * Se valorará experiencia con otros CAD 3D (Autocad). * Sólidos conocimientos de diseño mecánico: tolerancias, ajustes, resistencia de materiales,



chapa y mecanizado. * Familiaridad con normativa de maquinaria y marcado CE. * Conocimiento de materiales y acabados para entornos asépticos. * Se valorará interés por normas ASME BPE y sistemas PDM/PLM para gestión de documentación de diseño. * Se valorará experiencia o conocimientos en integración con sistemas de automatización (neumática, servoaccionamientos). * Español: nivel nativo o bilingüe (imprescindible). * Inglés técnico: nivel intermedio-alto (B2 o superior valorado).

Gran parte de la documentación técnica está en inglés.

Competencias Personales * Rigor y atención al detalle en el diseño. * Capacidad para estructurar y resolver problemas de diseño complejos de forma autónoma. * Buenas habilidades de comunicación en equipos multidisciplinares (ingeniería, automatización, calidad). * Proactividad y orientación a la calidad y al cumplimiento normativo. * Facilidad para trabajar en equipo. * Organización y gestión eficiente de varios proyectos de diseño simultáneos. * Incorporación a proyectos de maquinaria innovadora en entornos farmacéuticos y biotecnológicos de primer nivel. * Participación en proyectos internacionales de alta exigencia tecnológica. * Entorno de trabajo colaborativo junto a equipos de automatización, calidad y validación. * Crecimiento profesional en un sector en continua expansión. * Ambiente de trabajo colaborativo, técnico y orientado a la mejora continua. #J-18808-Ljbffr

📌 Oficina técnica (España)
🏢 6BIO Filling Technologies a Tema Sinergie
📍 España