Localización: Azuqueca de Henares
Role Overview Tech Transfer Technician para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de inyectables en Azuqueca de Henares. Facilitar la transferencia de tecnologías farmacéuticas desde I+D o terceros a la producción, garantizando una ampliación sin problemas y el cumplimiento normativo.
Global Responsibility
Trabajar con los equipos de fabricación, garantía de calidad, control de calidad, asuntos regulatorios y cadena de suministro para garantizar una transferencia fluida y optimizado.
Apoyar las actividades de resolución de problemas, investigar las desviaciones y contribuir a las iniciativas de mejora continua de los procesos.
Organizar reuniones internas y con los clientes para supervisar los hitos del proyecto, realizar un seguimiento de la ejecución del mismo e informar sobre su progreso.
Emitir MBR, BOM y cualquier otro documento relacionado con el proyecto.
Prestar apoyo durante la fabricación de lotes de registro/validación.
Contribuir con conocimientos científicos y técnicos en materia de calidad, normativa y transferencia tecnológica, y solucionar los problemas que surjan en el día a día para garantizar el flujo de información entre las distintas funciones y cumplir con el calendario del proyecto.
Comprobar que el contenido de los documentos GMP sea correcto, completo y cumpla con los expedientes.
Apoyar el lanzamiento de productos desde la nueva sede tras la transferencia, en colaboración con el equipo de transferencia comercial, la cadena de suministro, el control de calidad y los asuntos regulatorios.
Qualifications
Grado o licenciatura en Farmacia o carrera afín. Máster en el ámbito farmacéutico es preferible.
Idiomas: español e inglés fluidos; se valorará el conocimiento de otros idiomas.
Al menos 2-3 años de experiencia en un puesto similar, en formulación, producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica.
Conocimientos específicos: normativas GMP, GLP, ICH y FDA, procedimientos de transferencia tecnológica, desarrollo de formulaciones, asuntos regulatorios, sólidos conocimientos de productos.
Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Habilidades personales: capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y multitarea.
Benefits
Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida a partir de las 16:30 según la hora de entrada.
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo y política de movilidad interna.
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
📌 Tech Transfer Technician - Producción Inyectables - Contrato indefinido (Madrid)
🏢 Chemo
📍 Madrid