¿Te apasiona liderar la estrategia regulatoria de un portafolio farmacéutico a nivel internacional? Buscamos un/a Regional Regulatory Head para impulsar el desarrollo regulatorio en Centroamérica y Latinoamérica, liderando equipos multiculturales y colaborando con stakeholders globales.
Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia general y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector localizada en Badalona. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país. Su enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo. Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.
Función
- Definirás e implementarás la estrategia regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones en la región.
- Liderarás un equipo regional de Regulatory Affairs, impulsando su desarrollo y crecimiento.
- Coordinarás la preparación, revisión y presentación de expedientes regulatorios ante las autoridades sanitarias.
- Colaborarás con equipos globales y regionales para alinear la estrategia regulatoria con los objetivos del negocio.
- Mantendrás una relación cercana con autoridades sanitarias, subsidiarias y socios estratégicos de la región.
- Supervisarás el cumplimiento de la normativa regulatoria y de las políticas internas de la compañía.
- Participarás en proyectos regionales y corporativos relacionados con el ciclo de vida del portafolio.
- Darás soporte estratégico a Business Development en la evaluación de nuevas oportunidades.
- Gestionarás proveedores externos y consultoras regulatorias cuando sea necesario.
- Controlarás el presupuesto del área y darás soporte regulatorio a otros departamentos.
Eres la persona que estamos buscando si:
- Cuentas con experiencia liderando equipos de Regulatory Affairs en la
📌 Regional Regulatory Affairs Head (España)
🏢 Menarini
📍 España
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