Técnico/a de Validaciones para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.
Tareas y Responsabilidades
Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.
Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.
Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.
Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.
Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.
Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.
Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.
Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.
Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.
Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.
Requisitos
3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.
Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).
Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.
Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.
Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.
Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.
Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y clientes internacionales.
Requisitos Opcionales
Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.
Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.
Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.
Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.
Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados.
Horario
08/09h -17/18h de Lunes a Viernes
1-2 días de trabajo en remoto
Conditions
Contrato indefinido.
Programa de retribución versátil (seguro médico, billete de transporte público y cheque guardería)
Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club)
Formación y desarrollo.
Programa de recomendación de amigos.
📌 Técnico/a de Validaciones | Pharma (Híbrido) (Madrid)
🏢 Ambit Iberia
📍 Madrid
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