Experteer Overview En este puesto trabajarás como Consultor/a de CSV en una firma líder del sector Life Sciences, ejecutando y desarrollando proyectos de validación de sistemas informizados para clientes nacionales e internacionales.

Colaborarás con equipos IT, QA y negocio, asegurando cumplimiento regulatorio GxP y metodologías basadas en GAMP 5.

Contribuirás a migraciones de datos, auditorías GMP y mejora de procesos, aportando desarrollo técnico y mentoría a perfiles junior.

Es una oportunidad de alto impacto en un ambiente dinámico e internacional.

Compensaciones / Incentivos • Participar en proyectos de CSV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences • Elaborar, revisar y ejecutar documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemas • Participar en fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión de sistemas • Redactar y revisar documentación de CSV conforme a GAMP 5 y procedimientos del cliente • Garantizar cumplimiento de requisitos regulatorios GxP para sistemas informizados • Gestionar y coordinar tareas dentro de los proyectos, asegurando plazos y calidad • Trabajar con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio • Participar en la evaluación y cualificación de sistemas,



aplicaciones y proveedores desde la perspectiva GxP • Colaborar en migraciones de datos, integridad de datos y revisión de sistemas • Participar en auditorías e inspecciones GMP aportando soporte documental y técnico • Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity • Contribuir a la mejora continua de metodologías, plantillas y procesos internos • Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo Responsabilidades • Formación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología, Informática o similar • Experiencia de al menos 1-2 años en CSV, Validaciones, Quality Assurance, IT Quality o consultoría en farmacéutica/biotecnológico • Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación • Capacidad para gestionar proyectos multidisciplinares y múltiples prioridades • Nivel de inglés avanzado (C1), hablado y escrito • Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes Requisitos principales • Proyecto estable • Banda salarial competitiva • Entorno dinámico, internacional y altamente especializado • Oportunidad de aprendizaje y desarrollo profesional • Incorporación a una consultora referente en Pharma/Biotech/Life Sciences

📌 Consultor Csv (Valencia)
🏢 Melt Group
📍 Valencia