A convenir Tipo de contrato: Indefinido Jornada: Jornada Indiferente Años de

experiencia:
Sin Experiencia Quality Healthcare (H/M/X)
- ISO 15378
- ISO 13485.

Ubicación:
Alcalá de Henares, Madrid Contexto internacional | Sector Healthcare | Proyecto estratégico. ¿Te apasiona la calidad en entornos regulados y te gustaría liderar la construcción de un sistema de calidad desde una perspectiva estratégica? Buscamos un/a Quality Healthcare que se convierta en la referencia de Calidad, Regulatory y Compliance para una unidad de negocio en pleno crecimiento dentro del sector Healthcare. ¿Liderar la estrategia de Calidad y Compliance de la unidad Healthcare, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos, así como el desarrollo de procesos, sistemas y certificaciones que permitan seguir creciendo de forma sólida y sostenible. Definir e implantar la estrategia de Calidad y Regulatory para la unidad de negocio.
• Liderar el desarrollo y certificación del Sistema de Gestión de Calidad, especialmente bajo ISO 13485.
• Participar en el desarrollo e industrialización de nuevos productos Healthcare, garantizando una adecuada gestión de riesgos, validaciones y cambios.
• Actuar como referente técnico en auditorías,



homologaciones y relación con clientes.
• Impulsar la cultura de calidad y las mejores prácticas en colaboración con Operaciones, Ingeniería, Compras, Comercial y Desarrollo de Producto.
• Identificar y gestionar riesgos regulatorios y de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables. Requisitos
• Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar.
• Entre 5 y 10 años de experiencia en posiciones de Calidad y/o Regulatory dentro de Medical Devices, Farma, Healthcare Packaging o industrias altamente reguladas.
• Experiencia en implantación y gestión de sistemas de calidad bajo ISO 13485.
• Conocimientos de validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización.
• Nivel alto de inglés.
• Capacidad para liderar proyectos transversales e influir en diferentes áreas del negocio.
Entorno industrial e internacional.
• Participación en proyectos de alto valor añadido dentro del sector Healthcare.
• Amplio nivel de autonomía y capacidad de decisión.
• Oportunidad de definir e impulsar el modelo de calidad de una unidad de negocio en expansión.

📌 Responsable de Calidad con Inglés (España)
🏢 Manpower
📍 España