Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talentoPuede obtener más detalles sobre la naturaleza de esta vacante y lo que se espera de los solicitantes leyendo la información a continuación.
Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a QA Operacional que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, muy ligado a la parte de producción.
Misión del puesto:El/la Técnico/a QA Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.
Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.¿Cuáles serán tus funciones?Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.
Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.
Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.
Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
Seguimiento de los indicadores de calidad.
Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Realizar los informes de calidad.¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
Valorable máster en industria farmacéutica.
Experiencia 1-3 años en entornos regulados GMP/FDA.
Buen dominio paquete office 365.
Valorable experiencia con productos estériles.
Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMOValorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documentalBuscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados. Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una fuerte orientación a cliente (interno y externo).
Muy relevante el trabajo en equipoPero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.
Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento. xqbhyrx Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.#J-18808-Ljbffr