Posición: Quality Assurance Technician - Release

Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas

Localización: Azuqueca de Henares

¡¿Quieres saber más!?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a clientes en 96 países de todo el mundo.

INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporar un/a

Quality Assurance Technician - Release para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.

Responsabilidad global

Garantizar la revisión y aprobación de especificaciones, registros de fabricación y lotes, así como de sus resultados analíticos y certificados de análisis, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP, la normativa europea y los estándares internos de calidad.

Gestionar las desviaciones, no conformidades, solicitudes de clientes y controles de inventario, incluyendo la validación de documentación y procesos en SAP.

Desarrollar todas las actividades conforme a las normas de seguridad de la compañía y utilizando los equipos de protección individual (EPI) adecuados a cada operación.





Revisar y aprobar las especificaciones de calidad de materias primas, principios activos, materiales de acondicionamiento y productos a granel y terminados.

Revisar y aprobar los registros de fabricación, acondicionamiento y documentación asociada a los lotes.

Revisar y validar los resultados analíticos, incluyendo la gestión y seguimiento de desviaciones, OOS y OOT.

Elaborar, revisar y aprobar certificados de análisis y documentación necesaria para la liberación de lotes y su comercialización.

Aprobar o rechazar lotes de producto y materias primas en SAP, garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP y las autorizaciones de comercialización.

Mantener y actualizar los registros maestros de fabricación y los procedimientos internos (SOP).

Gestionar las solicitudes de clientes, reclamaciones a proveedores y consultas relacionadas con calidad y documentación regulatoria.

Supervisar el control de existencias de productos a granel y materiales de acondicionamiento, evaluando su disponibilidad.

Participar en auditorías internas y externas, inspecciones oficiales e investigaciones de calidad.

Dar soporte a la Persona Cualificada (QP) y a los procesos de liberación de productos para el mercado europeo (EU Release).

Gestionar la documentación GMP y su archivo correspondiente.





Formar y acompañar a las nuevas incorporaciones en las actividades propias del área.

Formación

Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud.

Idiomas

Nivel intermedio o avanzado de inglés y dominio bilingüe del español.

Experiencia (años/área)

al menos 2-3 años de experiencia en un puesto similar

Conocimientos específicos

Experiencia en Garantía de Calidad (Quality Assurance) y amplios conocimientos en revisión de documentación GMP.

Conocimientos de SAP/R3 y del paquete Microsoft Office.

Disponibilidad para viajar

Disponibilidad para realizar viajes ocasionales.

Habilidades personales

Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia.

¡Nuestros beneficios!

Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada

Seguro de vida y accidentes

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Ventajas y Ahorro

Planes de desarrollo, política de movilidad interna El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica *, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Quality Assurance Technician - Release (Guadalajara)
🏢 Chemo
📍 Guadalajara