HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
Tenemos una nueva vacante para incorporarse a nuestro equipo de R&D; Operations de las divisiones de Animal Health y Human Health como R&D; Specialist Equipment & Facilities, con foco en la gestión de instalaciones de laboratorios de investigación.
Buscamos a una persona con experiencia en entornos farmacéuticos regulados, que asegure que los laboratorios de I+D disponen de las instalaciones adecuadas, eficientes y en cumplimiento con los estándares de calidad y los requerimientos normativos aplicables a lo largo de todo su ciclo de vida.
Buscamos personas que tengan
- Formación universitaria en Ingeniería Química o Ciencias de la Vida (Química, Biotecnologia o similares).
- Experiencia en laboratorios de I+D en entorno farmacéutico regulado.
- Experiencia en gestión, cualificación y mantenimiento de instalaciones de laboratorio.
- Conocimientos en sistemas de calidad y normativas GxP,
así como en cualificación IQ/OQ/PQ y nociones de CSV.
- Idiomas: Catalán y/o Castellano.
- Inglés técnico correcto.
Competencias principal
- Liderazgo técnico y credibilidad ante equipos científicos y de calidad.
- Capacidad de comunicación transversal y trabajo colaborativo.
- Orientación a la mejora continua.
- Capacidad de análisis y toma de decisiones basada en criterios técnicos y de calidad.
Responsabilidades principales del puesto:
- Dar soporte especialista a las actividades científicas de I+D, comprendiendo las técnicas analíticas y las necesidades operativas de los laboratorios.
- Participar en la selección, adquisición, instalación y puesta en marcha de instalaciones de laboratorio.
- Liderar y supervisar las actividades de cualificación de instalaciones según uso previsto y análisis de riesgos.
- Dar soporte en el diseño funcional de nuevos laboratorios, definición de espacios, flujos y servicios.
- Redactar y revisar procedimientos y documentación del sistema de calidad, incluyendo soporte en la definición de URS.
- Colaborar transversalmente con otros departamentos en la gestión de instalaciones y cambios técnicos.
- Evaluar el impacto técnico, científico y regulatorio de cambios y participar en procesos de control de cambios.
- Contribuir a la definición de estrategias de mantenimiento, recualificación, gestión de obsolescencia y mejora continua.
- Asegurar el cumplimiento de BPL, NCF y estándares de calidad establecidos.
En HIPRA podrás encontrar
- Desarrollo profesional y aprendizaje continuo.
- Un entorno científico y tecnológico en constante evolución.
- Proyectos transversales con impacto real en I+D.
- Una compañía en crecimiento y con proyección internacional.