Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager)¿Quiere presentar una candidatura?

Asegúrese de que su CV está actualizado y luego lea atentamente las siguientes especificaciones del puesto antes de solicitar.DepartamentoGarantía de CalidadGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua.

Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).

Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).





Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).

Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos.Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.ExperienciaMínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados.Experiencia en gestión de equipos.ConocimientosGMP (EU y FDA 21 CFR), ISO , ISO .Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV).

Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos.Herramientas e idiomasERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio.

xghoner CompetenciasLiderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo.

📌 Responsable De Garantía De Calidad (Barcelona)
🏢 Approach People Recruitment
📍 Barcelona