Asegurar que los sistemas de calidad directamente relacionados con instalaciones, servicios, mantenimiento y equipos se gestionan de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
Asegurar que las instalaciones, servicios, equipos de fábrica y del Laboratorio de Control de Calidad con y sin automatización y sistemas de control distribuido se mantienen validados durante todo su ciclo de vida participando en los procesos de monitorización, revisiones periódicas y cambios en los mismos.
Colaborar en el mantenimiento del estado de validación/cualificación de equipos y de los procesos de empaquetado, bien a través de los controles de cambio que se produzcan o mediante las actividades de seguimiento establecidas en la estrategia de revisiones periódicas.
Participar en los equipos de gestión de proyectos y en las validaciones/cualificaciones de los mismos para asegurar que se realicen de acuerdo con los requerimientos establecidos por la Corporación para instalaciones, equipos y servicios.
Aprobar las revisiones periódicas o informes de monitorización del estado de cualificación de los equipos, instalaciones y servicios para garantizar su mejora continua.
Proporcionar consejo técnico y de calidad a las áreas de Mantenimiento e Ingeniería para conseguir mejora continua y asegurar excelencia funcional.
Asegurar que se realizan y documentan adecuadamente los mantenimientos preventivos y correctivos para garantizar la estabilidad del programa de mantenimiento.
Realizar la monitorización de los servicios para asegurar el cumplimiento de las especificaciones y realizar las evaluaciones periódicas de los mismos, así como la investigación de las desviaciones que se generen en dichos servicios.
Aprobar los documentos GMP de la planta para asegurar que cumplen con los estándares predeterminados, por ejemplo: procedimientos,



especificaciones, validaciones, protocolos de cualificaciones, informes, etc.
Participar en las auditorías realizadas por las Autoridades Sanitarias, la Corporación o Terceros cuando sea aplicable.
At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work
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DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
Asegurar que los sistemas de calidad directamente relacionados con instalaciones, servicios, mantenimiento y equipos se gestionan de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
Asegurar que las instalaciones, servicios, equipos de fábrica y del Laboratorio de Control de Calidad con y sin automatización y sistemas de control distribuido se mantienen validados durante todo su ciclo de vida participando en los procesos de monitorización, revisiones periódicas y cambios en los mismos.




Colaborar en el mantenimiento del estado de validación/cualificación de equipos y de los procesos de empaquetado, bien a través de los controles de cambio que se produzcan o mediante las actividades de seguimiento establecidas en la estrategia de revisiones periódicas.
Participar en los equipos de gestión de proyectos y en las validaciones/cualificaciones de los mismos para asegurar que se realicen de acuerdo con los requerimientos establecidos por la Corporación para instalaciones, equipos y servicios.
Aprobar las revisiones periódicas o informes de monitorización del estado de cualificación de los equipos, instalaciones y servicios para garantizar su mejora continua.
Proporcionar consejo técnico y de calidad a las áreas de Mantenimiento e Ingeniería para conseguir mejora continua y asegurar excelencia funcional.
Asegurar que se realizan y documentan adecuadamente los mantenimientos preventivos y correctivos para garantizar la estabilidad del programa de mantenimiento.
Realizar la monitorización de los servicios para asegurar el cumplimiento de las especificaciones y realizar las evaluaciones periódicas de los mismos, así como la investigación de las desviaciones que se generen en dichos servicios.
Aprobar los documentos GMP de la planta para asegurar que cumplen con los estándares predeterminados, por ejemplo: procedimientos, especificaciones, validaciones, protocolos de cualificaciones, informes, etc.
Participar en las auditorías realizadas por las Autoridades Sanitarias, la Corporación o Terceros cuando sea aplicable.
REQUERIMIENTOS DE FORMACIÓNIngeniería preferiblemente Química o IndustrialREQUERIMIENTOS DE EXPERIENCIAExperiencia mínima de 4 años en áreas de manufacturing y calidad en industria altamente regulada.
Se valorará positivamente experiencia en industria farmaceutica a

📌 Ingeniero de Garantía de Calidad (España)
🏢 Eli Lilly
📍 España