Responsable de Garantía de Calidad (QA) – Laboratorio Biotecnológico | Albacete

¿Te gustaría liderar el área de Garantía de Calidad y formar parte de un proyecto biotecnológico innovador y en pleno crecimiento?

En Proteos Biotech buscamos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) para liderar y desarrollar el área de Calidad en nuestra actividad en Albacete .

Somos un laboratorio biotecnológico especializado en el desarrollo de enzimas recombinantes PBSerum . Con más de 10 años de trayectoria innovadora en los sectores farmacéutico, médico-estético y cosmecéutico, estamos presentes en más de 60 países , ofreciendo soluciones de alto impacto basadas en tecnología enzimática avanzada.

Buscamos una persona con visión estratégica, rigor técnico y capacidad de liderazgo, que quiera asumir un papel clave en la garantía de la calidad, el cumplimiento normativo y la evolución de nuestro Sistema de Gestión de Calidad.

¿Cuál es tu misión?

Ser la figura clave en la garantía de la calidad, el cumplimiento normativo y la seguridad del producto , liderando el área de QA y asegurando la correcta implementación, mantenimiento y evolución del Sistema de Gestión de Calidad , conforme a los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.

Entre tus responsabilidades estará:

- Liderar y desarrollar el departamento de QA , coordinando recursos, prioridades y necesidades del área.
- Definir, mantener y mejorar el Sistema de Garantía de Calidad , incluyendo procedimientos, registros y documentación asociada.




- Garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad aplicables , impulsando una cultura de mejora continua en toda la organización.
- Planificar, coordinar y defender auditorías internas y externas , incluyendo auditorías de clientes, proveedores, organismos certificadores e inspecciones oficiales.
- Colaborar estrechamente con Dirección Técnica, Dirección de Planta y otras áreas fundamental , asegurando la integración de los requisitos de calidad en los diferentes procesos de la compañía.
- Supervisar la gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades, quejas, controles de cambio y retiradas de producto , garantizando una respuesta eficaz y adecuadamente documentada.
- Revisar y supervisar la liberación de lotes de fabricación y análisis , asegurando la trazabilidad y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
- Planificar y coordinar la evaluación y auditoría de proveedores, fabricantes subcontratados y almacenes de distribución .
- Definir e impulsar el Plan Anual de Formación en materia de calidad, buenas prácticas y requisitos aplicables.




- Supervisar las actividades relacionadas con validaciones, cualificaciones, estudios de estabilidad y revisión anual de calidad del producto .
- Asegurar el seguimiento de las condiciones y requisitos de calidad de las instalaciones y procesos productivos.
- Liderar la gestión de la vigilancia post-comercialización , incluyendo la evaluación y comunicación de incidencias, acciones correctivas y cambios relevantes a las autoridades sanitarias y organismos correspondientes.
- Participar activamente en la toma de decisiones ante situaciones críticas de calidad, seguridad del producto y cumplimiento normativo.

¿Qué buscamos?

- Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ciencias de la Salud o áreas afines .
- Experiencia consolidada en posiciones de Quality Assurance o Garantía de Calidad , preferiblemente en los sectores farmacéutico, biotecnológico, cosmético o medical devices .
- Experiencia en gestión, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad .
- Conocimientos sólidos de GMP, ISO 13485 y normativa aplicable al sector.
- Se valorará especialmente la experiencia con el Reglamento MDR 2017/745 .
- Experiencia en la preparación, coordinación y defensa de auditorías e inspecciones internas y externas .
- Capacidad de liderazgo y experiencia en la gestión y desarrollo de equipos.
- Visión global de los procesos de calidad y capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas de la compañía.
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📌 Responsable de Garantía de Calidad (España)
🏢 pbserum
📍 España