Reportando a la Manager, este Project Leader tendrá asignadas las siguientes funciones:

- Colaborar con la gestión y desarrollo de proyectos dentro del ámbito de Planta Piloto, incluyendo las fases de estudio de escalado de proceso, así como la validación del mismo con fines regulatorios.
- Colaborar con el resto de personal del equipo de un proyecto (Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Garantía de calidad, Registros, ) en las fases de desarrollo donde implique transferencia asegurándose el buen trasvase de know how. Asimismo, colaborar y participar en la documentación de un proyecto de R&D;: Preparación de protocolos e informes de validación, documentos técnicos, documentos de Packaging, Análisis de riesgos de impurezas elementales. Asegurar que las fechas propuestas en el proyecto de R&D; para la elaboración de estos documentos, se cumplen.

- Colaborar en el liderazgo del lanzamiento comercial del producto desarrollado una vez el medicamento ya está aprobado, elaborando la documentación precisa que soporte las transferencias de los proyectos en desarrollo.





- Colaborar y liderar actividades relacionadas con el sistema de calidad Trackwise en los proyectos de R&D;: controles de cambio, desviaciones, investigación de incidencias, elaboración de acciones.

- Participar en las trasferencias de procesos de escalado tanto desde el laboratorio de desarrollo galénico a Planta Piloto como desde Planta Piloto a la planta industrial.
- Proponer mejoras en las áreas y/o actividades bajo su responsabilidad.

- Colaborar en otros proyectos de Planta Piloto cuando sea solicitado
- Conocer y cumplir las normativas cGMP’s así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.

Ofrecemos:

- Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
- HorarioFlexible: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de comida.
- Contrato a plazo (De 9 a 12 meses)
- Home-office (40%)
- Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.

#J-18808-Ljbffr

📌 Project Leader TPD (Temporal) (Sant Boi de Llobregat)
🏢 Synthon Hispania
📍 Sant Boi de Llobregat