En
Oxybarica
, fabricantes de producto sanitario, buscamos un/a Técnico/a de Calidad para unirse a
nuestro equipo.
Es un puesto orientado a los sistemas de gestión, los procesos y el cumplimiento
normativo.
Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad según la ISO * y el Reglamento (UE) ** (MDR).
Gestionar las no conformidades, las CAPA, las reclamaciones y los cambios.
Garantizar la trazabilidad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro, incluida la identificación UDI.
Redactar y mantener los procedimientos, las instrucciones y los registros de calidad.
Colaborar en la documentación técnica, la gestión de riesgos (ISO *) y la vigilancia poscomercialización.
Colaborar con producción, compras, ingeniería y otros departamentos para mejorar los procesos.
Experiencia como Técnico/a de Calidad en producto sanitario o en un sector regulado similar (farmacéutico o aeronáutico, por ejemplo),
o formación específica en gestión de calidad o en normativa de producto sanitario (máster, posgrado o cursos de ISO * / MDR).
Conocimiento de la ISO * y del MDR.
Se valorará conocer la ISO *.
Conocimientos de trazabilidad, gestión de no conformidades y análisis de causa raíz.
Imprescindible: nivel de inglés intermedio-alto, ya que buena parte de la documentación y la normativa está en inglés.
Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
Si no tienes experiencia pero sí formación específica, también queremos conocerte.
Un ambiente de trabajo dinámico y participativo.
Formación continua en normativa de producto sanitario y en estándares de calidad.
Salario competitivo, acorde con la experiencia aportada.
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📌 Técnico De Calidad (Toledo)
🏢 Oxybarica
📍 Toledo
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