Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, serialización, visión artificial y validación-cualificaciones de equipos y procesos. Entre sus clientes se encuentran las principales empresas del sector farmacéutico en Europa y Estados Unidos.
Buscamos incorporar a un/a Consultor/a de Validaciones-Cualificaciones (CQV) para ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos, instalaciones y sistemas cumplan con los estándares de calidad establecidos en la industria farmacéutica.
Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
Ejecución y gestión de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ).
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.
Titulación universitaria en Ingeniería (Ingeniería Química, Mecánica, Industrial, etc.)
Mínimo 3 años de experiencia en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacéutica.
Habilidad en gestión de tiempo y recursos, con capacidad de manejar múltiples proyectos simultáneamente.
Persona proactiva, con autonomía, trabajo en equipo y adaptable.
Se valorará positivamente: Conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Conocimiento en validación de sistemas informatizados.
Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
Capacitación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
Flexibilidad horaria.
Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
En la entrevista, se concretarán todos los puntos (responsabilidades, condiciones, salario y beneficios) con más detalle.