Experteer Overview En este rol, lideras soporte técnico en fabricación cumpliendo GMP y normas regulatorias, trabajando junto a Calidad, Desarrollo y Operaciones para optimizar procesos.
Actúas como SME en operaciones y ayudas a la mejora continua.
Diseñas y actualizas procedimientos complejos y formas de producir, priorizando la seguridad y calidad.
Coordinas formación y gestionas eventos de calidad para mantener altos estándares.
Participas en nuevos proyectos de producción adaptando procedimientos a GMP y colaborando con proveedores cuando corresponde.
Buscamos a alguien orientado a resultados, con visión de mejora y capacidad para influir en un ambiente multidisciplinar.
Compensaciones / Beneficios • Cumplir con procedimientos de trabajo y fabricación bajo GMP • Liderar iniciativas de cumplimiento regulatorio en Producción • Elaborar, definir y revisar documentación de fabricación de alta complejidad • Diseñar procedimientos para seleccionar soluciones adecuadas • Impartir y coordinar formación del personal de planta • Liderar la gestión de eventos de calidad (cambios, desviaciones, CAPA)
• Revisar documentación de fabricación y registros de lote • Promover y ejecutar iniciativas de mejora continua • Participar en nuevos proyectos de producción y adaptar procedimientos (Anexo 1 de GMP) • Coordinar con proveedores de materiales cuando necesario • Aportar conocimientos técnicos sobre equipos de fabricación y pruebas/validación • Actuar como SME y proporcionar formación y soporte • Colaborar en la mejora de condiciones de trabajo • Promover valores de la empresa y desarrollo del talento Responsabilidades • Experiencia mínima de 4 años, preferible en industria farmacéutica de productos estériles o procesos asépticos • Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biología, Biotecnología o ciencias afines (preferible) • Nivel alto de comunicación en español e inglés • Conocimientos sólidos de procesos de fabricación farmacéutica • Capacidad de adaptación, flexibilidad y orientación al cambio • Habilidad para trabajar transversalmente y gestionar múltiples prioridades • Capacidad para liderar y trabajar con equipos multidisciplinares Requisitos principales •