Ofertas de Vigilante de Seguridad Centro de Co...¿Este trabajo es un acierto o un fracaso? Global impact. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.La funciónComo QA Specialist (Validations) , desempeñarás un papel principal para garantizar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y de la normativa GMP en nuestras operaciones farmacéuticas.

Trabajarás de forma transversal con los equipos de Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros, participando en actividades de cualificación, validación y mejora continua. Serás responsable de asegurar que los procesos, equipos y sistemas cumplen los requisitos regulatorios, contribuyendo a la liberación de productos seguros y de alta calidad, así como al éxito de auditorías e inspecciones.Implantar y verificar la aplicación de las GMP. + Emitir y revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis, Boletines de Estabilidades y la documentación asociada a las campañas de fabricación, tomando la decisión final sobre la aprobación o rechazo de los lotes fabricados. + Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, especificaciones de materiales de partida, productos intermedios y productos terminados, etc.). + Colaborar en la cualificación y validación de equipos, sistemas y limpiezas, así como supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estudios de estabilidad. + Elaborar informes de calidad y Product Quality Reviews (PQR) anuales. + Aprobar propuestas de I+D y del Departamento de Registros relacionadas con la calidad de los productos. + Participar en auditorías de clientes, realizar auditorías internas de calidad y evaluar y homologar proveedores,



incluyendo auditorías externas. + Gestionar el control documental, el archivo de datos y registros, el control del etiquetado y la verificación de las expediciones de producto terminado. + Gestionar CAPAs, desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), quejas de clientes y controles de cambios relacionados con procesos, instalaciones y métodos analíticos.Requisitos+ Grado o Formación Profesional Superior en Ingeniería (Industrial, Química o Biomédica), Química, Biotecnología, Farmacia o similar. + Entre 2 y 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles. + Experiencia en cualificación de equipos (IQ, OQ y PQ), gestión de calibraciones, elaboración y ejecución de protocolos y redacción de informes de cualificación. + Experiencia en áreas estériles (Grados A, B, C y D). + Participación en proyectos de puesta en marcha de nuevas instalaciones o equipos. + Experiencia durante inspecciones regulatorias. + Conocimientos técnicos de la normativa EU GMP, 21 CFR Parts 210 y 211 y Data Integrity (ALCOA+). + Experiencia en cualificación de autoclaves, lavadoras de componentes, hornos de despirogenización, liofilizadores, equipos de formulación y líneas de llenado aséptico. + Valorable experiencia con Blue Mountain. + Conocimientos de inglés (deseable) y español (obligatorio). Atención al detalle. + Planificación y organización. + Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar tu bienestar y mejorar tu calidad de vida. + Clases de inglés. + Descuentos en diversas actividades. + At PCI, we have an uncompromising focus on providing quality and operational excellence and providing the industry leading customer experience.

PCI Pharma Services is an Equal Opportunity Employer/Vet/Disabled

📌 Vigilante De Seguridad: Centro De Control Y Rondas (León)
🏢 Empresa de gestión y selección
📍 León