En Oxybarica , fabricantes de producto sanitario, buscamos un/a Técnico/a de Calidad para unirse a nuestro equipo. Es un puesto orientado a los sistemas de gestión, los procesos y el cumplimiento normativo. Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad según la ISO 13485 y el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Gestionar las no conformidades, las CAPA, las reclamaciones y los cambios. Garantizar la trazabilidad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro, incluida la identificación UDI. Redactar y mantener los procedimientos, las instrucciones y los registros de calidad. Colaborar en la documentación técnica, la gestión de riesgos (ISO 14971) y la vigilancia poscomercialización. Colaborar con producción, compras, ingeniería y otros departamentos para mejorar los procesos. Experiencia como Técnico/a de Calidad en producto sanitario o en un sector regulado similar (farmacéutico o aeronáutico, por ejemplo),



o formación específica en gestión de calidad o en normativa de producto sanitario (máster, posgrado o cursos de ISO 13485 / MDR). Conocimiento de la ISO 13485 y del MDR. Se valorará conocer la ISO 14971. Conocimientos de trazabilidad, gestión de no conformidades y análisis de causa raíz. Imprescindible: nivel de inglés intermedio-alto, ya que buena parte de la documentación y la normativa está en inglés. Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo. Si no tienes experiencia pero sí formación específica, también queremos conocerte. Un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo. Capacitación continua en normativa de producto sanitario y en estándares de calidad. Salario competitivo, acorde con la experiencia aportada.

📌 Técnico/a Calidad (España)
🏢 Oxybarica
📍 España