Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, serialización, visión artificial y validación-cualificaciones de equipos y procesos. Entre sus clientes se encuentran las principales empresas del sector farmacéutico en Europa y Estados Unidos.Buscamos incorporar aun/a Consultor/a de Validaciones-Cualificaciones (CQV)para ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos, instalaciones y sistemas cumplan con los estándares de calidad establecidos en la industria farmacéutica.Preparación de planes maestros de cualificación/validación.Ejecución y gestión de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ).Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones,



controles de cambio y planes CAPA.Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.Titulación universitaria enIngeniería(Ingeniería Química, Mecánica, Industrial, etc.)Mínimo 3 años de experienciaen entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacéutica.Habilidad en gestión de tiempo y recursos, con capacidad de manejar múltiples proyectos simultáneamente.Persona proactiva, con autonomía, trabajo en equipo y flexible.Se valorará positivamente:Conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.Conocimiento en validación de sistemas informatizados.Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.Flexibilidad horaria.Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.Programa de reconocimientos al desempeño y logros.En la entrevista, se concretarán todos los puntos (responsabilidades, condiciones, salario y ventajas) con más detalle.#J-18808-Ljbffr

📌 Cqv Consultant (Madrid)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Madrid