En

Oxybarica , fabricantes de producto sanitario, buscamos un/a Técnico/a de Calidad para unirse a

nuestro equipo. Es un puesto orientado a los sistemas de gestión, los procesos y el cumplimiento

normativo.

Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad según la ISO 13485 y el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

Gestionar las no conformidades, las CAPA, las reclamaciones y los cambios.

Garantizar la trazabilidad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro, incluida la identificación UDI.

Redactar y mantener los procedimientos, las instrucciones y los registros de calidad.

Colaborar en la documentación técnica, la gestión de riesgos (ISO 14971) y la vigilancia poscomercialización.

Colaborar con producción, compras, ingeniería y otros departamentos para mejorar los procesos.

Experiencia como Técnico/a de Calidad en producto sanitario o en un sector regulado similar (farmacéutico o aeronáutico, por ejemplo),



o formación específica en gestión de calidad o en normativa de producto sanitario (máster, posgrado o cursos de ISO 13485 / MDR).

Conocimiento de la ISO 13485 y del MDR. Se valorará conocer la ISO 14971.

Conocimientos de trazabilidad, gestión de no conformidades y análisis de causa raíz.

Imprescindible: nivel de inglés intermedio-alto, ya que buena parte de la documentación y la normativa está en inglés.

Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.

Si no tienes experiencia pero sí formación específica, también queremos conocerte.

Un ambiente de trabajo dinámico y cooperativo.

Formación continua en normativa de producto sanitario y en estándares de calidad.

Salario competitivo, acorde con la experiencia aportada.

📌 Técnico De Calidad (Toledo)
🏢 Jobtome
📍 Toledo