Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, serialización, visión artificial y validación-cualificaciones de equipos y procesos. Entre sus clientes se encuentran las principales empresas del sector farmacéutico en Europa y Estados Unidos. Buscamos incorporar a un/a Consultor/a de Validaciones-Cualificaciones (CQV) para ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos, instalaciones y sistemas cumplan con los estándares de calidad establecidos en la industria farmacéutica.
* Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
* Ejecución y gestión de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ).
* Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
* Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
* Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
* Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.




* Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.
* Titulación universitaria en Ingeniería (Ingeniería Química, Mecánica, Industrial, etc.)
* Mínimo 3 años de experiencia en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacéutica.
* Habilidad en gestión de tiempo y recursos, con capacidad de manejar múltiples proyectos simultáneamente.
* Persona proactiva, con autonomía, trabajo en equipo y flexible. Se valorará positivamente:
* Conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
* Conocimiento en validación de sistemas informatizados.
* Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
* Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
* Flexibilidad horaria.
* Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
* Programa de reconocimientos al desempeño y logros. En la entrevista, se concretarán todos los puntos (responsabilidades, condiciones, salario y ventajas) con más detalle. #J-18808-Ljbffr

📌 CQV Consultant (Comunidad de Madrid)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Comunidad de Madrid